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規(guī)章制度
皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院消毒藥械進(jìn)貨索證檢查驗(yàn)收制度
來源:作者:admin發(fā)表時(shí)間:2025-04-17 15:43瀏覽次數(shù):467

       根據(jù)《消毒管理辦法》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,為確保購進(jìn)消毒藥械產(chǎn)品的質(zhì)量安全,特制定醫(yī)院消毒藥械進(jìn)貨索證檢查驗(yàn)收制度。

       一、對采購人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn),認(rèn)真貫徹相關(guān)法律法規(guī),建立或完善并執(zhí)行消毒產(chǎn)品的進(jìn)貨、檢查、驗(yàn)收制度。

      二、采購人員采購消毒產(chǎn)品時(shí),應(yīng)當(dāng)索取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告,及時(shí)索要購進(jìn)批次有效檢驗(yàn)報(bào)告。同時(shí)注意查驗(yàn)消毒劑的標(biāo)簽說明、包裝等是否符合要求。

      三、使用第一類、第二類消毒產(chǎn)品前,應(yīng)當(dāng)索取衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告復(fù)印件,其中衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告中的評價(jià)資料包括標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單。

      四、醫(yī)工部或藥劑科應(yīng)從持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)采購二類、三類醫(yī)療器械;每次購置都應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)相一致,并查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識和失效期等,進(jìn)口的用品應(yīng)具滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識。

      五、保管部門專人負(fù)責(zé)建立登記帳冊,記錄每次訂貨與到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。

      六、使用科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等,并按要求檢查消毒劑的有效期和使用濃度等。

      七、藥劑科、醫(yī)工部嚴(yán)格執(zhí)行采購索證、入庫檢查驗(yàn)收、出庫和使用檢查制度,并按有關(guān)要求進(jìn)行登記,杜絕不合格消毒產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院。感染管理科每季度對索證情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查,對消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進(jìn)行檢查和指導(dǎo)。

       八、禁止使用過期、淘汰、不合格的消毒藥械。發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告醫(yī)院消毒管理領(lǐng)導(dǎo)小組,不得自行作退、換貨處理。

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